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光电隔离器

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隔离器是在无菌过程(有害/无害)之间提供完全隔离的清洁空气设备。, 技术人员, 以及周围的工作环境. 隔离器通常用于需要对外部元件或污染物进行高度保护的应用场合, 它们可以作为复杂的洁净室的替代品.

隔离器通常具有内置的空气过滤系统,能够显著降低封闭区域的颗粒计数. 相对紧凑的尺寸,隔离器的内部,使它更容易与气体或蒸汽灭菌剂清洁. 隔离器可以配置为相对于周围环境具有正压力或负压,这取决于应用程序. 正压光电隔离器 provide product protection against contaminants, hence maintaining sterility; while 负压光电隔离器, 另一方面, 将有害或有毒物质装入隔离器内,以保护人员和环境.


无菌隔离器

无菌隔离器对于提供无菌产品制造和无菌工艺所需的ISO Class 5/ A级隔离环境至关重要. 这些类型的隔离器可以进行自动压力保持测试, 自动化bio-decontamination, 并进行持续的环境监测,确保维护达到所需的条件.

应用程序

  • 细胞疗法/生物工艺/细胞
  • 电子/半导体生产
  • 医药制造业
  • 研究和开发
  • 不育性测试
控制光电隔离器

密封隔离器通常设计为负压系统,用于处理危险产品和高效活性药物成分(HPAPIs)的环境密封。. 这种类型的隔离器通常在紊流中使用, 能够进行自动保压测试, 采用违约补偿机制,防止危险产品逃逸. 在这种类型的系统中,操作员的保护是优先考虑的!

应用程序

  • HPAPIs和强力粉末处理
  • 医药制造业
  • 研究和开发
  • 粉末/辅料的称重和分配
III类BSC隔离器

III类bsc配置的隔离器被配置为III类生物安全柜. III类BSC是一种封闭式系统气流柜,通过保持柜内负压,并在工作人员和生物危害源之间提供一个严格的防泄漏物理屏障,从而保护人员免受生物危害.

应用程序

  • 细胞处理/生物工艺/细胞培养
  • 处理4级以下生物制剂的实验室安全壳
  • 研究和开发
  • 病毒和疫苗生产
医院复合光电隔离器

隔离器现在越来越多地用于制药复合应用. 在美国药典中,有两种类型的隔离器被描述为:

  • 复合无菌隔离器(CAI) -提供安全、清洁的环境进行无害物的合成, sterile drug preparations and IV admixtures in compliance with USP <797> criteria.
  • 复合无菌密封隔离器(CACI) - provides a safe and clean environment for compounding of hazardous drug preparations in compliance with USP <797> and <800> criteria. 适用于涉及危险物料的工作, 抗肿瘤药, 或者细胞毒性复合应用.

应用程序

  • 化疗/危险药物处理
  • 化妆品/药妆品
  • 研究和开发
  • 无菌/无菌复合
  • TPN配方与配制
细胞处理隔离器

细胞处理 isolation (CPI)是一个集成系统,将几种类型的设备组合成一个隔离技术. 它旨在隔离过程,以确保操作人员的安全,而不影响产品质量. 它还提供了ISO Class 5/ a级的无菌环境,需要进行无菌过程.

应用程序

  • 同种异体的细胞疗法
  • 无菌处理
  • 自体的细胞疗法
  • 手机银行
  • 细胞处理
  • cGMP制造业
  • 单克隆抗体的生产
  • 疫苗研究
  • 病毒生产
灌装线隔离器

大发体育与灌装生产线公司合作开发针对客户的技术, 哪些采用了符合cGMP的隔离器和高质量的灌装线附件/技术, 确保产品在整个生产过程中的安全性和无菌性.

该技术的外壳系统可以是开放和封闭的受限进入屏障系统(o/螃蟹),也可以是符合国际GMP标准的密封隔离技术.